Exploratory analyses of efficacy data from major depressive disorder trials submitted to the US Food and Drug Administration in support of new drug applications / Ni A. Khin en The Journal of Clinical Psychiatry, Año 2011 - Vol.72 - No. 4 (Abril)

Público ISBD [artículo]  inThe Journal of Clinical Psychiatry > Año 2011 - Vol.72 - No. 4 (Abril) . - pp. 464-472 Título : Exploratory analyses of efficacy data from major depressive disorder trials submitted to the US Food and Drug Administration in support of new drug applications Tipo de documento: texto impreso Autores: Ni A. Khin, Autor ; Yeh Fong Chen, Autor ; Yang Yang, Autor Fecha de publicación: 2022 Artículo en la página: pp. 464-472 Idioma : Inglés (eng) Idioma original : Inglés (eng) Palabras clave: Antidepresivos, Trastorno depresivo mayor, Aprobación de medicamentos, Efecto placebo, Ensayos controlados aleatorios. Resumen: There has been concern about a high rate of placebo response and a substantial failure rate in recent clinical trials in major depressive disorder (MDD). This report explores differences in efficacy data from placebo-controlled MDD trials submitted in support of new drug applications (NDAs) over a 25-year period. Link: ./index.php?lvl=notice_display&id=27971 [artículo] Exploratory analyses of efficacy data from major depressive disorder trials submitted to the US Food and Drug Administration in support of new drug applications [texto impreso] / Ni A. Khin, Autor ; Yeh Fong Chen, Autor ; Yang Yang, Autor . - 2022 . - pp. 464-472. Idioma : Inglés (eng) Idioma original : Inglés (eng) in The Journal of Clinical Psychiatry > Año 2011 - Vol.72 - No. 4 (Abril) . - pp. 464-472 Palabras clave: Antidepresivos, Trastorno depresivo mayor, Aprobación de medicamentos, Efecto placebo, Ensayos controlados aleatorios. Resumen: There has been concern about a high rate of placebo response and a substantial failure rate in recent clinical trials in major depressive disorder (MDD). This report explores differences in efficacy data from placebo-controlled MDD trials submitted in support of new drug applications (NDAs) over a 25-year period. Link: ./index.php?lvl=notice_display&id=27971

Regulatory and scientific issues in studies to evaluate sexual dysfunction in antidepressant drug trials / Ni A. Khin en The Journal of Clinical Psychiatry, Año 2015 - Vol.76 - No.8 (Agosto)

Público ISBD [artículo]  inThe Journal of Clinical Psychiatry > Año 2015 - Vol.76 - No.8 (Agosto) . - pp. 1060-1063 Título : Regulatory and scientific issues in studies to evaluate sexual dysfunction in antidepressant drug trials Tipo de documento: texto impreso Autores: Ni A. Khin, Autor ; Phillip D. Kronstein, Autor ; Peiling Yang, Autor Fecha de publicación: 2020 Artículo en la página: pp. 1060-1063 Idioma : Inglés (eng) Idioma original : Inglés (eng) Palabras clave: Antidepresivos, Trastorno depresivo mayor, Diseño de investigación, Disfunción sexual - fisiológica, Administración de Medicamentos - Estados Unidos. Resumen: Sexual dysfunction is an important side effect of serotonergic antidepressants, as it often leads to treatment nonadherence. However, sexual dysfunction is often underestimated in clinical trials submitted in support of drug approval. Link: ./index.php?lvl=notice_display&id=21868 [artículo] Regulatory and scientific issues in studies to evaluate sexual dysfunction in antidepressant drug trials [texto impreso] / Ni A. Khin, Autor ; Phillip D. Kronstein, Autor ; Peiling Yang, Autor . - 2020 . - pp. 1060-1063. Idioma : Inglés (eng) Idioma original : Inglés (eng) in The Journal of Clinical Psychiatry > Año 2015 - Vol.76 - No.8 (Agosto) . - pp. 1060-1063 Palabras clave: Antidepresivos, Trastorno depresivo mayor, Diseño de investigación, Disfunción sexual - fisiológica, Administración de Medicamentos - Estados Unidos. Resumen: Sexual dysfunction is an important side effect of serotonergic antidepressants, as it often leads to treatment nonadherence. However, sexual dysfunction is often underestimated in clinical trials submitted in support of drug approval. Link: ./index.php?lvl=notice_display&id=21868

Summary of findings from the fda regulatory science forum on measuring sexual dysfunction in depression trials / Phillip D. Konstein en The Journal of Clinical Psychiatry, Año 2015 - Vol.76 - No.8 (Agosto)

Público ISBD [artículo]  inThe Journal of Clinical Psychiatry > Año 2015 - Vol.76 - No.8 (Agosto) . - pp.1050–1059 Título : Summary of findings from the fda regulatory science forum on measuring sexual dysfunction in depression trials Tipo de documento: texto impreso Autores: Phillip D. Konstein, Autor ; Eiji Ishida, Autor ; Ni A. Khin, Autor Fecha de publicación: 2020 Artículo en la página: pp.1050–1059 Idioma : Inglés (eng) Idioma original : Inglés (eng) Palabras clave: Anormalidades inducidas por fármacos, Antipsicóticos, Embarazo - complicaciones. Resumen: Sexual dysfunction is a significant treatment-emergent adverse reaction to the serotonergic antidepressants (selective serotonin reuptake inhibitors [SSRIs] and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors [SNRIs]). Link: ./index.php?lvl=notice_display&id=21867 [artículo] Summary of findings from the fda regulatory science forum on measuring sexual dysfunction in depression trials [texto impreso] / Phillip D. Konstein, Autor ; Eiji Ishida, Autor ; Ni A. Khin, Autor . - 2020 . - pp.1050–1059. Idioma : Inglés (eng) Idioma original : Inglés (eng) in The Journal of Clinical Psychiatry > Año 2015 - Vol.76 - No.8 (Agosto) . - pp.1050–1059 Palabras clave: Anormalidades inducidas por fármacos, Antipsicóticos, Embarazo - complicaciones. Resumen: Sexual dysfunction is a significant treatment-emergent adverse reaction to the serotonergic antidepressants (selective serotonin reuptake inhibitors [SSRIs] and serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors [SNRIs]). Link: ./index.php?lvl=notice_display&id=21867

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