CNS biomarkers: Potential from a regulatory perspective / Maria B. Isaac en European Neuropsychopharmacology, Año 2015 - Vol. 25 - No.7 (Julio)

Público ISBD [artículo]  inEuropean Neuropsychopharmacology > Año 2015 - Vol. 25 - No.7 (Julio) . - pp. 1003-1009 Título : CNS biomarkers: Potential from a regulatory perspective : Case study – Focus in low hippocampus volume as a biomarker measured by MRI Tipo de documento: texto impreso Autores: Maria B. Isaac, Autor ; Christine C. Gispen De Wied, Autor Fecha de publicación: 2021 Artículo en la página: pp. 1003-1009 Idioma : Inglés (eng) Idioma original : Inglés (eng) Palabras clave: Biomarcadores, Asesoramiento de cualificación, Opinión de calificación, EMA, FDA Resumen: Our objectives are to describe the procedure for qualification advice and opinion from EU regulators on the use of novel methodologies in drug development, the key stakeholders involved and the evidence requirements for qualification opinion. Link: ./index.php?lvl=notice_display&id=26761 [artículo] CNS biomarkers: Potential from a regulatory perspective : Case study – Focus in low hippocampus volume as a biomarker measured by MRI [texto impreso] / Maria B. Isaac, Autor ; Christine C. Gispen De Wied, Autor . - 2021 . - pp. 1003-1009. Idioma : Inglés (eng) Idioma original : Inglés (eng) in European Neuropsychopharmacology > Año 2015 - Vol. 25 - No.7 (Julio) . - pp. 1003-1009 Palabras clave: Biomarcadores, Asesoramiento de cualificación, Opinión de calificación, EMA, FDA Resumen: Our objectives are to describe the procedure for qualification advice and opinion from EU regulators on the use of novel methodologies in drug development, the key stakeholders involved and the evidence requirements for qualification opinion. Link: ./index.php?lvl=notice_display&id=26761

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