[artículo] 
inEuropean Neuropsychopharmacology > Año 2015 - Vol. 25 - No.7 (Julio) . - pp. 1003-1009

Título :	CNS biomarkers: Potential from a regulatory perspective : Case study – Focus in low hippocampus volume as a biomarker measured by MRI
Tipo de documento:	texto impreso
Autores:	Maria B. Isaac, Autor ; Christine C. Gispen De Wied, Autor
Fecha de publicación:	2021
Artículo en la página:	pp. 1003-1009
Idioma :	Inglés (eng) Idioma original : Inglés (eng)
Palabras clave:	Biomarcadores, Asesoramiento de cualificación, Opinión de calificación, EMA, FDA
Resumen:	Our objectives are to describe the procedure for qualification advice and opinion from EU regulators on the use of novel methodologies in drug development, the key stakeholders involved and the evidence requirements for qualification opinion.
Link:	./index.php?lvl=notice_display&id=26761

[artículo] CNS biomarkers: Potential from a regulatory perspective : Case study – Focus in low hippocampus volume as a biomarker measured by MRI [texto impreso] / Maria B. Isaac, Autor ; Christine C. Gispen De Wied, Autor . - 2021 . - pp. 1003-1009.
Idioma : Inglés (eng) Idioma original : Inglés (eng)
in European Neuropsychopharmacology > Año 2015 - Vol. 25 - No.7 (Julio) . - pp. 1003-1009

Palabras clave:	Biomarcadores, Asesoramiento de cualificación, Opinión de calificación, EMA, FDA
Resumen:	Our objectives are to describe the procedure for qualification advice and opinion from EU regulators on the use of novel methodologies in drug development, the key stakeholders involved and the evidence requirements for qualification opinion.
Link:	./index.php?lvl=notice_display&id=26761